תוֹכֶן
תרופות מניפולציות שונות ממתועשות, מכיוון שניתן להכין אותן ישירות בבית המרקחת, על ידי איש המקצוע. הם מיוצרים מנוסחאות סטנדרטיות ומוכרים על ידי אניויזה, או מרשם של איש מקצוע מוסמך, כמו הרופא, אשר מסוגל לקבוע בפירוט את הרכבם, מינם ואופן השימוש בהם.
תרופה מסוג זה יכולה להיות בעלת מספר מטרות, החל ממחלות, תוספי תזונה או למטרות אסתטיות, ויש לה יתרונות מסוימים, מכיוון שהיא מכילה את החומר הפעיל בכמויות ותכשירים המותאמים אישית למי שישתמש בו.
עם זאת, לסוג זה של תרופות יש גם חסרונות, מכיוון שעלול להיות קושי גדול יותר בבדיקת גורמי בריאות. באופן כללי, התרופות המניפולטיביות אמינות ויעילות, אך הדבר מובטח רק אם בית המרקחת נוהג על פי הנהלים שקבע משרד הבריאות, משתמש בחומרי גלם איכותיים ומפעיל את תהליכי הטיפול בצורה קפדנית ומבוקרת.
מה ההבדלים
לדברי אנויזה, שהיא הגוף האחראי לאישור מכירת תרופות בברזיל, ההבדלים העיקריים בין תרופות מניפולציות לתעשייתיות הם:
תרופות מתועשות | תרופות מניפולציות |
הם מיוצרים בתעשיות בכמויות גדולות, תוך שימוש בציוד המייצר קבוצות של עד אלפי יחידות; | הם מטופלים על פי מרשם רפואי ובכמות מספקת רק כדי לענות על צרכיו הספציפיים של המטופל; |
הם מיוצרים במינונים או בריכוזים סטנדרטיים; | הם מותאמים אישית, כלומר נקבעים ומניפוללים במינון או בריכוז ספציפיים; |
הם עוברים בקרת איכות לאורך כל תהליך הייצור, עם חומרים ומוצרים שמנותחים על ידי יצרן התרופות; | הם לא עוברים בקרת איכות כמו בענף. ניתוח חומרי הגלם וחומרי האריזה נעשה על ידי ספקים וכמה בדיקות נעשות מחדש בבתי מרקחת;
|
על תהליכי הייצור מפוקחים אנשי מקצוע מוסמכים בתחום התרופות; | תהליכי הטיפול מפוקחים על ידי אנשי מקצוע מוסמכים בתחום התרופות; |
יש להם אריזה סטנדרטית. הנתונים על אינדיקציה, שימוש, תופעות לוואי, התוויות נגד וטיפול בשימור נמצאים בתוספת החבילה. | מכיל תוויות עם מידע על בית המרקחת האחראי על הטיפול, תאריך ותוקף, רוקח אחראי וטיפול בשימור. אינו מכיל את תוסף החבילה. מידע אחר, כגון צורת שימוש והשפעות, חייב להינתן על ידי הרופא והרוקח; |
בדרך כלל יש להם חיי מדף ארוכים יותר, מכיוון שהם מכילים מוצרים מייצבים ומשמרים בנוסחה שלהם; | תקופת התוקף היא לרוב רק לתקופת הטיפול של המטופל, שכן היא נעשית בכדי לענות על אותם צרכים ספציפיים; |
יש לרשום תרופות מתועשות בסוכנות הבריאות הלאומית (Anvisa). | טיפול בבתי מרקחת חייב להירשם ולבדוק על ידי שירותי פיקוח הבריאות של מדינות ועיריות ברזילאיות. |
יתרונות עיקריים
כמה מהיתרונות העיקריים של טיפול בתרופות כוללים:
- היא מייצרת תרופות במינונים פרטניים, וזה יתרון גדול, מכיוון שהמינונים הסטנדרטיים של תרופות מתועשות לא תמיד תואמים את הדרוש לכל אדם;
- זה מאפשר שיוך של שני חומרים או יותר, מה שמסייע בשימוש בכמות קטנה יותר של גלולות או כמוסות ליום;
- הוא נמנע מבזבוז, מכיוון שהוא מיוצר בכמות הדרושה לשימוש האדם;
- מחליף תרופות שלא נמכרות בבתי מרקחת, שאינן מיוצרות בנפרד או משום שאין עניין במסחור על ידי תעשיית התרופות;
- מכין תרופות ללא חומרי עזר כלשהם, כגון חומרים משמרים, מייצבים, סוכרים או אפילו לקטוז, שיכולים להיות קיימים בנוסחאות הסטנדרטיות של המתועשות;
- היא מייצרת תרופות עם צורות שונות של הצגה, כגון גלולות, כמוסות, קרמים, ג'לים או פתרונות, המאפשרים את השימוש של האדם, כמו למשל, לייצר בצורת סירופ תרופה שנמכרת רק כטבליה.
לפיכך, אם מייצרים אותם באיכות, התרופות המניפולטיביות יכולות לייצר את האפקט הרצוי, כאשר היתרון הוא להסתגל טוב יותר לאדם המשתמש בה, במידת הצורך, להקל על הטיפול.
חסרונות עיקריים
למרות היתרונות, לתרופות המניפולציות יש גם כמה חסרונות, כגון:
- קשיים בבדיקה על ידי סוכנויות בריאות, עקב הגידול במספר בתי המרקחת ברחבי ברזיל, העלולים לפגוע באיכותם;
- סיכון לשגיאות במינונים, שכן הניתוחים נעשים על ידי ספקי החומרים הפעילים ונבדקים על ידי בתי המרקחת עצמם;
- תאריך התפוגה קצר יותר, ואם לא נעשה בו שימוש במלואו בתקופה הצפויה, לא ניתן לשמור אותו;
- יקר יותר וצריך זמן הכנה, בדרך כלל קל וזול יותר לקנות תרופות מוכנות בבית המרקחת.
לפיכך, חשוב מאוד שלפני הטיפול בתרופה על האדם לוודא כי מדובר בבית מרקחת אמין וכי הוא מקיים את כללי הטיפול הנכונים, כדי למנוע תופעות לא רצויות במהלך הטיפול.